《英国药典》是英国药剂和药用物质的官方标准文集,包括出口到英国的产品,更包含《欧洲药典》的所有标准。 它每年更新,在商业和学术界同时具有极高的国际声誉,100多个国家都有采用。
《英国药典》(British Pharmacopoeia)是英国药品的权威标准集录。该药典在英国药品与保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)主持下编纂,是英国国内任何与药品和兽药研究、开发、制造有关的活动的官方参考。
英国药典的标准对照品还被欧洲药品质量管理局作为标准对照品。另外,英国药典经常被没有自行制定药品标准的国家采用,例如澳大利亚和韩国。而很多国家都有制定自己的药典,如美国的《美国药典》(United States Pharmacopoeia)、日本的《日本药典》(日本薬局方))以及由世界卫生组织编纂的《国际药典》。《英国国家处方集》刊载于英国国家健康保险方案中,列出的所有药品的处方、用药指导、副作用以及价格。
读者应该注意的是,任何用于医药用途的、在药典中以专论形式明确列出的物质,不管是否指明,都要遵照BP专论中的要求进行生产、制造等行为。也就是说,BP在任何情况下都是医药类产品、原材料生产、制造等行为的依据。同样需要注意的是,在任何情况下,药典中的要求都不会被单独引用。
9866分享链接 : https://www.pharmacopoeia.com/
8 条评论
发表评论